تقييم الجودة والتكافؤ لبعض العلامات التجارية للأقراص المغلفة لدواء الليفوسيتيزين داي هيدروكلورايد المباعة في عدن، اليمن

الملخص

ان الأدوية الجنيسة هي أقل تكلفة من الأدوية الاصلية، وأصبح انتشارها يمثل مشكلة في البلدان منخفضة الدخل. حيث يجب أن تكون متكافئة علاجيًا وصيدلانيًا مع الدواء ذو المنشأ الاصلي. ان الليفوسيتيزين داي هيدروكلورايد هو دواء فعال للتخفيف من اعراض الشرى المزمن والتهاب الأنف التحسسي الدائم والحساسية الموسمية. حيث كشف تقصينا حول هذا الدواء في الصيدليات الخاصة في عدن، اليمن، أنه يُباع تحت اسم 28 علامة تجارية من دول مختلفة المنشأ. لهذا السبب، من الصعب على المهنيين الطبيين والمرضى الذين يستخدمون هذا الدواء دون وصفة طبية اختيار منتج دوائي آمن وفعال ومناسب من حيث التكلفة. لقد قمنا بتقييم جودة وتكافؤ ست علامات تجارية من أقراص الليفوسيتيرين داي هيدروكلوريد والمغلفة بطبقة رقيقة من بلدان مختلفة المنشأ وحددت برموز A و B و C و D و E و F، وباستخدام العلامة التجارية A كمنتج مرجعي. ولقد تم تقييم الطريقة التحليلية للأشعة فوق البنفسجية لتحديد كمية الدواء من الأقراص. حيث اشارت النتائج أنها صحيحة ودقيقة. كما تم تقييم الأقراص من حيث الوزن والسمك والصلابة والتفتيت ومحتوى الدواء في كل قرص وكذلك معدل الذوبان. ومن أجل مقارنة معدل ذوبان الدواء لكل علامة تجارية مع العلامة التجارية المرجعي، تم استخدام عامل الاختلاف (f₁) وعامل التشابه (f₂). حققت نتائج المعلمات الفيزيائية الكيميائية الحدود المقبولة لجميع العلامات التجارية الست، كما وأظهرت جميع العلامات التجارية الست معدل الذوبان في غضون 15 دقيقة، بقيم تتراوح من 80.05 ±0.81 to 103.83 ±0.90 والتي تقع ضمن القيمة الموصي بها البالغة 80٪ خلال 30 دقيقة لأشكال الجرعات الصلبة الفموية المخصصة للذوبان الفوري. ووفقًا لنتائج f₁ و f₂، كانت العلامات التجارية B و D و E فقط مشابهة مع العلامة التجارية A ويمكن استخدامهم بالتبادل. في الختام، أربع من العلامات التجارية الست قابلة للتبديل مع العلامة التجارية المرجعي. من أجل الصحة العامة عالية الجودة، هناك حاجة إلى تحليل شامل ومراقبة مستمرة للتأكد من جودة وتكافؤ الأدوية التي يتم تسويقها تحت العلامات التجارية المختلفة.