دراسة استقرارية كبريتات الجنتاميسين الحقني باستخدام جهاز كروماتوجرافيا السائل عالية الاداء

الملخص

الهدف من هذه الدراسة هي دراسة استقرارية كبريتات الجنتاميسين الحقني باستخدام جهاز HPLC لأربع عينات من الجنتاميسين وقد تم اجراء التحاليل الكيميائية في الهيئة العليا للأدوية – عدن . نتائج التحليل اظهرت بأن قيم PH في كل العينات تتناقص ومع ذلك لاتزال ضمن المعايير المقبولة وفقاً لدستور الادوية الامريكي. تم اثبات تأثير درجة حرارة الخزن على تحلل الدواء حيث كانت عينة Inj-I اقل تحللاً بينما عينة Inj-IV اعلى تحللاً. ومن ناحية اخرى كان تركيز الجنتاميسين في عينة Inj-I اعلى استقرارً بينما عينة Inj-IV اقل استقرارً. تم فحص الدقة وترواحت نسبة الاسترجاع المئوية للجنتاميسين والتي تم فحصها في ثلاثة مستويات مختلفة 99.38-100% وتم اثبات قابلية الطريقة للتكرار حيث لم يتجاوز الانحراف المعياري النسبي 2%.