تقييم جودة المستحضرات الصيدلانية لألبومين المصل البشري المتوفرة في الصيدليات بمحافظة عدن - اليمن
DOI:
https://doi.org/10.47372/ejua-ba.2023.2.247الكلمات المفتاحية:
الالبومين، الكروموتاجرافيا السائلة عالية الأداء، الصيدلانية، عدنالملخص
الألبومين له أهمية بيولوجية اذ يقوم بمجموعة من الوظائف في جسم الانسان مثل المحافظة على الضغط الأسموزي للسوائل و نقل الادوية والأيونات وغيرها، فان عملية غش مثل هذه المستحضرات الصيدلانية يودي الى تفاقم الحالة المرضية وقد يودي الى الوفاة احيانا. ففي هذه الرسالة تم دراسة نوعين من المستحضرات الصيدلانية للألبومين الغير مصرح لها من قبل وزارة الصحة اليمنية والتي دخلت البلاد عن طريق التهريب وهي اكثر مستحضرات الالبومين تواجدا في صيدليات ومستشفيات محافظة عدن – اليمن اثناء فترة الدراسة حيت رمز للمستحضر الاول بالرمز A والثاني بالرمز B. تم تحليل عينات الدراسة في مختبر الهيئة العامة للأدوية والمقاييس عدن-اليمن باستخدام جهازكروموتوجرافي السائلة عالية الاداء HPLC مثل الطور الثابت كولوم C4 (mm4.6 × mm250) المحتوي على مادة السيليكا المغلفة بالبيوتيل، والطور المتحرك يمثل مادة الاسيتونتريل مع حمض ثلاثي فلورو اسيتك بنسبة (1 – 99%). تم التحقق من مصداقية ودقة الطريق وحدود الكشف بتحضير سته محاليل قياسية من مادة الالبومين القياسيه في المدى (0.1 – 5g/ml) فكان حد الكشف (LOD) و(LOQ) يساوي 0.23، 0.72 على التوالي. وبعدها تم قياس ست عينات من كل مستحضر بنفس الطريقة. اثبتت نتائج الدراسة ان هذه المستحضرات لا تنطبق عليها مواصفات الجودة منظمة الصحة العالمية، بالإضافة لتعرضها لدرجات حرارة وسواء خزن ادى الى تاكسدها كانت نتائح تحليل جميع العينات اقل من الحد المسموح به، لأن كل عينة يجب أن تحتوي على 10 جرام لكل 50 مل.
التنزيلات
