دراسة مقارنة بين جودة الأدوية المرخصة والمهربة في عدن، اليمن
DOI:
https://doi.org/10.47372/ejua-ba.2023.2.249الكلمات المفتاحية:
مرخص، مهرب، مراقبة الجودة، سيفوركسيم، أتورفاستاتين، كارفيديلولالملخص
في اليمن، يتم استيراد معظم الأدوية. تخضع الأدوية التي تدخل البلاد بالوسائل القانونية لبعض الاختبارات من قبل المجلس الأعلى للأدوية والأجهزة الطبية (SBDMA) لتقييم جودة المنتج. ومع ذلك، فإن بعض الأدوية تدخل البلاد بشكل غير قانوني (التهريب) وهذا يجعلها تتجاوز تقييم جودتها من قبل (SBDMA). تم تنفيذ هذا العمل لتحديد معايير مراقبة الجودة المادية لمنتجات الأدوية المصرح بها والمهربة التي يتم تسويقها في صيدليات عدن. تم اختيار العلامات التجارية المعتمدة والمهربة من أقراص سيفوروكسيم وأتورفاستاتين وكارفيديلول المتوفرة في صيدليات عدن. تم تقييم الأقراص لخصائصها الفيزيائية ومقاييس مراقبة الجودة بما في ذلك تباين الوزن والصلابة والتفتيت واختبار التفكك. كما تم تقييم مستوى محتوى الدواء باستخدام التحليل الطيفي للأشعة فوق البنفسجية. أظهر التقييم المادي أن العلامات التجارية المصرح بها والمهربة لنفس المنتجات كانت موحدة في الشكل، اللون، التعبئة ومعلومات الملصقات باستثناء رقم التسجيل وتاريخ التصنيع اللذين كانا موجودين فقط على العلامات التجارية المعتمدة. امتثلت العلامات التجارية الثلاث المعتمدة والمهربة (CEF) و (ATR) و (CAR) للمواصفات الرسمية لإصدار الوزن والقطر والسماكة والصلابة والتفتيت والتفكك باستثناء قيمة صلابة (ATR). وافقت جميع العلامات التجارية المعتمدة على مطالبات الملصق بينما احتوت بعض العلامات التجارية المهربة على المكونات النشطة المناسبة ولكنها لم تحتوي على الكميات الصحيحة.
التنزيلات
